Vacuna personalizada contra el melanoma reduce riesgo de recaída en un 42 %

La vacuna experimental y personalizada para el melanoma, que se combina con un fármaco de inmunoterapia, ha logrado reducir el riesgo de recurrencia o muerte en un 42 %, según datos provisionales de un ensayo clínico. Este avance representa un progreso significativo en la medicina oncológica personalizada, según los investigadores.

Georgina Long, investigadora principal del ensayo clínico y del Instituto del Melanoma de Australia, destacó que esta combinación de tratamientos representa una herramienta importante para el manejo del melanoma. “Para quienes atienden a los pacientes, obtener una reducción del 42 % en este primer análisis es muy significativo”, afirmó.

Aunque la idea de la vacunación en el tratamiento del cáncer no es nueva, es la primera vez que se logra una convergencia de conocimientos científicos acumulados durante un siglo, basados en la biología del cáncer, su inmunología y la tecnología innovadora. “Tomar todo ese conocimiento para desarrollar un fármaco que pueda marcar la diferencia es absolutamente significativo”, señaló Long.

El estudio se presentó en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid. Los resultados suponen un “importante avance” para el tratamiento de este tipo de cáncer de piel en personas de alto riesgo. Sin embargo, la investigadora reconoció que aún queda mucho trabajo por hacer y se requiere un seguimiento más prolongado de los pacientes.

Los datos presentados llegaron unos dos meses después de que las farmacéuticas Moderna y Merck dieran a conocer resultados provisionales, lo que provocó un aumento en sus acciones. Aunque la comunidad científica lo recibió con cautela, hoy los oncólogos lo celebraron en el auditorio del congreso.

El ensayo clínico en fase 3, denominado “INTerpath-001”, se realizó en decenas de hospitales de diversos países. El tratamiento combina una vacuna basada en ARN mensajero, tecnología usada en algunas vacunas contra la covid, con la inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda), y se comparó con este último en monoterapia.

Intismeran, la vacuna, se fabrica específicamente para cada paciente a partir de su propio tumor. Se secuencia el tumor para identificar neoantígenos, proteínas anormales específicas del cáncer, y se codifican hasta 34 de estos en moléculas de ARNm para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas.

El ensayo asignó aleatoriamente a 1.137 adultos que se habían sometido a cirugía por un melanoma cutáneo a pembrolizumab más Intismeran (757 pacientes) o placebo e inmunoterapia (380 pacientes). Tras una media de seguimiento de 24,6 meses, la adición de Intismeran redujo el riesgo de recidiva o muerte en un 42 %.

El beneficio fue mayor después de seis meses, pues la combinación redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 58 %. La vacuna y la inmunoterapia también disminuyeron el riesgo de metástasis a distancia o muerte en un 38 %.

Los efectos secundarios más frecuentes fueron fiebre, dolor en el lugar de la inyección y fatiga. En este análisis provisional, los datos de supervivencia global aún no están maduros, por lo que se necesita un seguimiento más prolongado para determinar si el beneficio temprano se mantiene y qué pacientes se benefician más.

Científicos consultados calificaron los datos como prometedores, señalando que avanzan hacia una sofisticada medicina personalizada. Se trata del primer estudio en fase 3 que demuestra que un tratamiento basado en la huella exclusiva del propio tumor de un paciente puede reducir el riesgo de recaída o muerte por cáncer.

Aunque el tratamiento muestra resultados alentadores, uno de los desafíos es que se haga extensible a un gran número de pacientes. El artículo científico está pendiente de publicarse en The New England Journal of Medicine.